ISO 9001 품질경영시스템은 고객에게 제공되는 제품 및 서비스에 대하여 끊임없이 변화 하는 고객 요구사항에 대응하기 위한 프로세스를 수립 및 지속적으로 개선해 나가는 품질 경영시스템을 구축하고, 요구조건의 충족 여부를 제3자 인증기관의 객관적인 평가를 통하 여 인증 받는 제도로 국제표준화기구(International organization for standardization)에 서 제정한 품질경영시스템에 대한 국제 규격입니다.

글로벌 국제시장에서의 국가 간 산업표준의 차이로 인한 무역장벽을 극복하고 구매자들의 요구사항 확대로 인한 품질보증 활동의 중요성 증대로 인하여 시장에서의 경쟁 심화 및 서비스 질의 중요성 확대에 따라 ISO9001 인증의 획득은 필수적인 사항이 되었다.

• 비용절감 및 이익증대
• 기업이미지 제고 및 신뢰성 향상
• 조직 성과의 지속적인 개선 및 성과 측정의 도구로 활용
• 국내외 환경 변화에 능동적, 효율적 대비 수단
• 경영체질의 개선으로 기업경쟁력 강화
• 제조물 책임(PL) 제도 대비
• 결함 예방, 낭비적 요소 제거 및 지속적 개선을 통하여 고객 만족

ISO 9001 품질경영시스템은 ISO 9000에 기술된 품질경영원칙의 기반으로 수립 되었다. 품질경영원칙은 다음과 같다.

• 고객중시
• 리더십
• 인원의 적극참여
• 프로세스 접근법
• 개선
• 증거 기반 의사 결정
• 관계 관리

품질경영시스템의 효과성을 개발, 실행 및 개선 시키고자 할 때 프로세스 접근법을 권장한다.

• • 1. 적용범위

  • 2. 인용표준

  • 3. 용어의 정의

  • 4. 조직상황

    • 4.1 조직과 조직상황의 이해
    • 4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
    • 4.3 품질경영시스템 적용범위 결정
    • 4.4 품질경영시스템과 그 프로세스

  • 5. 리더십

    • 5.1 리더십과 의지표명
    • 5.2 방침
    • 5.3 조직의 역할, 책임 및 권한

  • 6. 기획

    • 6.1 리스크와 기획를 다루는 조치
    • 6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
    • 6.3 변경의 기획

  • 7. 지원

    • 7.1 자원
    • 7.2 역량/적격성
    • 7.3 인식
    • 7.4 의사소통
    • 7.5 문서화된 정보

• • 8. 운용

    • 8.1 운용 기획 및 관리
    • 8.2 제품 및 서비스 요구사항
    • 8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
    • 8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
    • 8.5 생산 및 서비스 제공
    • 8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
    • 8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리

  • 9. 성과 평가

    • 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
    • 9.2 내부심사
    • 9.3 경영검토/경영평가

  • 10. 개선

    • 10.1 일반사항
    • 10.2 부적합 및 시정조치
    • 10.3 지속적 개선