ISO 22716은 화장품 제조 산업의 생산, 관리, 보관과 출하에 관한 국제표준으로서 품질 및 안전이 보장된 화장품을 제조하기 위해서 제조업체의 구조, 설비, 원료의 구입, 제조과정, 포장 및 판매 등에 이르기까지 화장품 제조의 전 과정에서 지켜야 할 체계적인 품질관리 표준입니다.

ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있으며, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/일탈/불만 및 제품 리콜까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서관리로 구성되어 있다.

이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 화장품 제조에 대한 고객의 신뢰성을 확보할 수 있다.

화장품 제조사로서 아래와 같은 사항을 고려하여 인증대상 여부를 파악하여야 한다.

• 화장품의 생산, 관리, 보관, 출하
• 제품의 품질에 관련된 사항
• 연구개발 활동과 완제품의 유통에는 적용될 수 없음

현재 제조 과정에서 사용되는 성분은 철저하게 검사 및 평가되고 있다. ISO 22716을 통해 사업 계획에 대한 가이드라인을 제공받는 것뿐만 아니라 제품의 안전, 품질 및 우수성을 보장하기 위한 의지와 노력을 보여줄 수 있다.

• 고객신뢰 및 품질 경쟁력 제고
• 해외수출 시 국제적 인지도 강화
• CGMP실행의 효과성 및 적합성에 대한 신뢰 제고
• 유럽 화장품 법규 규제사항의 해결 또는 평가 면제
• 일부 해외고객의 현장 실사 또는 평가 면제
• 해외고객의 방문심사 시 대응력 강화
• 제품 사고 최소화 및 예방